Pruebas clínicas

Prueba clínica y certificaciones

  1. Timelabs Japón cuenta con un resumen de las pruebas clínicas y sus resultados.
  2. Además los rótulos de autorizaciones de la FDA  de Estados unidos  para su venta.

RESUMEN ESTUDIO CLÍNICO

Estudio realizado por organismo independiente al fabricante

Objetivo: Test de eficacia de aparatología NANOSKIN

A continuación  presenta un resumen del estudio que consta de 30 paginas  el cual estará disponible para su descarga.

Sujetos de Pruebas

  • Estudio realizado en 33 mujeres
  • Rango de edad 33 a 55 años.
  • Promedio de edad 43 – 34 años
  • Días de duración del estudio 28 días

Se evalúa:

  • Elasticidad de la piel
  • Disminución de arrugas
  • Mejora en arrugas contorno de ojos
  • Mejora en la firmeza de la piel
  • Mejoras en la humedad y absorción

Terapias utilizadas:

  • Radiofrecuencia (activación de colágeno)
  • Corriente galvánica positiva( limpieza)
  • Corriente galvánica negativa( nutrición)
  • Electro estimulación muscular (tonicidad muscular)
Evaluación de los sujetos que realizaron las pruebas:

Apreciaciones después de usar el producto encuesta realizada a las 33 mujeres del estudio. *Se adjunta  archivo original de ICAS organismo independiente a cargo del estudio.

RESUMEN DE RESULTADOS:

Con las pruebas obtenidas de 32 mujeres sanas usando el producto por 28 días consecutivos el estudio entrega los siguientes
resultados:

  • La elasticidad de la piel mejora considerablemente.
  • La humectación mejora de manera notoria.
  • Las arrugas en contorno de ojos se aprecia una mejora notoria.
  • Líneas de expresión mejoran notablemente
  • Las arrugas del surco nasogeniano (arrugas contorno de la boca) se atenúan considerablemente.
  • El volumen de los pliegues en la zona naso geniana mejora considerablemente.
De acuerdo a los rangos de seguridad el producto no presenta casos de irritación, en los 32 sujetos de pruebas no hubo reacciones adversas.

Evidencias del estudio:

A continuación se muestra un segmento del estudio con las evidencias de los resultados. PARA VER VISIBILIDAD REVISAR EL CONTENIDO EN UN PC.





Evidencias de resultados realizados en pacientes Chilenos


REGISTRO DE AUTORIZACIÓN DE LA FDA DE ESTADOS UNIDOS

QUE ES LA FDA?
La FDA es responsable de:
  • proteger la salud pública   de EEUU  garantiza que los medicamentos humanos y veterinarios, las vacunas y otros productos biológicos y dispositivos médicos destinados al uso humano sean seguros y eficaces

  • proteger al público de la radiación de productos electrónicos
  • garantizar que los cosméticos y los suplementos dietéticos sean seguros y estén debidamente etiquetados.
  • regular los productos del tabaco
  • promover la salud pública ayudando a acelerar las innovaciones de productos

Las responsabilidades de la FDA se extienden a los 50 estados de Estados Unidos, el Distrito de Columbia, Puerto Rico, Guama, las Islas Vírgenes, Samoa Americana y otros territorios y posesiones de Estados Unidos.

Los equipos comercializados y distribuidos por NOVASKIN se venden bajo el rol : 8905660
corresponde a la categoría de equipos terapéuticos para medicina física.
Equipos registrados por la FDA:
  • Beauty Bar Massager F83 F83L;
  • Eye beauty F51
  • Eyemagic Massager F52E (Eyemagic)
  • F82E-Photon ( Nanoskin-E)
  • NanoSkin F81E ( Nanoskin-L)
  • Nanoskin-C F81C ( Nanoskin-C)
  • F62 S-Cleaner Facial Massager
  • F62Y Total Massager
  • TM988-Trophoskin-l Massager
  • F65I-TrophySkin F65U ( Nanoskin-U)